企业信息
泛生子(纳斯达克代码:GTH)是全球前沿的癌症精准医疗公司,专注癌症基因组学的研究和应用,拥有5家医学检验实验室,提供癌症早期筛查、用药指导、预后监测、肿瘤新药研发服务等覆盖癌症全周期的产品与服务,致力于将创新基因组学技术,应用于与癌症相关的诊断、治疗,最终战胜癌症。
在癌症早筛领域,泛生子肝癌早筛液体活检产品HCCscreen获得美国FDA“突破性医疗器械认定”(Breakthrough Device Designation),被国内首个面向患者的肝癌防治指南引用,已实现医院市场、政府民生项目、体检机构三大商业化路径布局。此外,泛生子凭借癌症早筛原研技术Mutation Capsule(可同时检测cfDNA突变和甲基化),参与由科技部主导的肝癌、肺癌、消化道癌等多个癌种的国家重点专项,已启动数十万人规模的前瞻性队列研究。
在诊断与监测领域,泛生子已服务500余家医院,产品覆盖中国前十大癌种中的八种,从实体肿瘤拓展至血液肿瘤,并依托“一步法”( 中国发明专利ZL 201710218529.4)等专利技术,在NGS、dPCR和qPCR三大技术平台开发了全面的IVD产品组合,已有7款仪器和试剂盒获NMPA批准应用于临床,另有7款产品已进入开发和临床试验验证阶段。
在药物研发服务领域,泛生子已与几十家国内外药企及CRO公司达成战略合作,为药物早期研发及药靶筛选、临床试验中心实验室检测及精准患者招募、药靶伴随诊断产品开发及CDx注册申报等提供专业的、一站式解决方案。
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