第二十四届中国北京 国际科技产业博览会 虚拟展馆
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企业信息
北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司为国家高新技术企业、国家重点“小巨人”企业、首批北京市知识产权运营试点单位企业以及中关村瞪羚企业。公司拥有国内发明专利25项,国际发明专利7项。承担国家火炬计划、“十二五”国家科技支撑和“十三五”国家重点研发计划各1项,承担北京市基金项目5项,承担顺义区基金项目3项。

公司位于天竺出口保税区,全资拥有企业土地18亩,拥有现代化的净化生产车间(1800㎡)、制水、灭菌生产线,装备有大量先进的研发,生产和检测设备。2007年8月,公司通过北京市药监局的审核,获得《医疗器械生产企业许可证》;2011年在北京市率先取得首个III类产品的国家食品药品监督管理局的GMP认证;2014年公司取得日本厚生省的医疗企业认证。

公司是一家研发、生产和销售心脏外科、介入产品和生物制品等相关医疗器械的高新技术企业。公司致力于提供心血管疾病治疗专业解决方案,成为中国心血管疾病治疗领域的领先技术服务供应商。公司是国内唯一一家能够提供心血管疾病治疗“一站式”和“生态链”式医疗器械产品的创新公司,现有10个创新医疗器械产品上市销售。公司根据国内临床和患者需求,设计产品。目前已开发产品覆盖房颤、先心病及瓣膜病等相关疾病手术治疗的“开”与“关”,服务患者覆盖“幼儿”到“老人”,且上述产品技术均为国内首创,国际领先或首创,填补了国内多个领域的技术空白。在此基础上,公司已经与国际多家著名医疗器械公司洽谈在中国及欧美市场的合作,为创新技术和产品进入中国和中国创新产品进入世界打好了基础,能够全面提升国内医疗器械系产品的国际影响力。

公司注重研发投入,拥有完善的研发过程管理控制程序和制度,符合国家GMP和ISO13485的相关质量体系要求。2017-2019年公司根据项目研发进度需求,分别完成2277万、1616万和1664万的研发投入,且每年研发支出的金额占公司销售支出金额的比例均超过了100%。


公司目前已上市重点产品有肺动脉支架、左心耳闭合系统、心外科射频消融系统、一次性使用无菌夹子装置等。其中肺动脉支架产品为国内外首个肺动脉狭窄专用支架产品。产品取得欧盟和美国外观专利证书。目前在世界范围内未见专门用于扩张肺动脉狭窄的支架。因此,该产品在注册过程中被认定为临床急需产品,进入了国家优先审批绿色通道,并于2020年初,实现上市销售。产品上市推广后将彻底解决当前临床由于使用替代类支架产品普遍存在的操作不便,设计应用不理想,规格不全,适应范围不够等问题,服务患者。



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